مدیر پروژه واکسن فخرا:
ظرفیت تولید ۵ میلیون دوز واکسن «فخرا» در ماه را داریم
صاحبخبر - مدیر پروژه واکسن فخرا گفت: با راه اندازی خط تولید جدید، ظرفیت تولید ۵ میلیون دوز واکسن «فخرا» در ماه را داریم. احمد کریمی مدیر پروژه واکسن فخرا در خصوص ورود این واکسن به فاز سوم کارآزمایی بالینی اظهار داشت: این واکسن از هفته گذشته با کسب مجوز کمیته اخلاق و همچنین مجوز سازمان غذا و دارو، کارآزمایی مرحله سوم را آغاز کرده و از روز شنبه به طور گسترده این کار انجام خواهد شد. وی با بیان اینکه مرحله سوم روی ۴۰ هزار نفر انجام خواهد شد، افزود: در فاز اول ۱۳۵ داوطلب داشتیم و در فاز دوم این تعداد به ۵۰۰ نفر افزایش پیدا کرد. در دو فاز اول به دنبال بررسی ایمنی بخشی واکسن بودیم که با موفقیت به انجام رسید و در فاز سوم به دنبال بررسی اثر بخشی آن هستیم. مسئول پروژه واکسن فخرا گفت: وضعیتی که واکسن در فاز اول و دوم داشت نشان داد که این واکسن جزو واکسنهای کاملاً بی خطر هست و عارضهای جدی در آن مشاهده نشد و نتایج آن بعد از آنالیز به سازمان غذا و دارو ارسال شد و بعد از هر مرحله مجوز ورود به فاز بعد را گرفتیم که نشان میدهد این واکسن یکی از بی خطرترین واکسنها بوده است. کریمی با بیان اینکه واکسن فخرا ایمنیزایی مناسب را در افرادی که مورد آزمایش قرار گرفتند ایجاد میکند، گفت: واکسن فخرا توانست به میزان کافی آنتیبادی را در بدن افراد ایجاد کند که این آنتی بادیها میتواند ویروس کرونا را خنثی کند. خوشبختانه نتایج در فاز اول و دوم بسیار خوب بود و اکثر داوطلبین ما توانستند آنتیبادی ایجاد کنند که این آنتی بادی میتواند ویروس را خنثی کند. وی پلتفرم واکسن فخرا را بر اساس ویروس کشته شده اعلام کرد و افزود: ما این ویروس را به تولید انبوه رسانده و بعد آن را غیر فعال کرده و آن را فرموله کردیم و بعد از خالص سازی، در افراد داوطلب و کاندیدای دریافت واکسن استفاده میشود. کریمی در خصوص صدور مجوز اضطراری برای واکسن فخرا، تصریح کرد: در دولت گذشته وزیر بهداشت آقای نمکی اعلام کرده بودند که واکسنهای تولید داخل بعد از طی دو مرحله اول و دوم و وارد شدن به مرحله کارآزمایی بالینی سوم مجوز دریافت اضطراری خواهند گرفت. در دولت جدید نیز عین الهی هفته پیش اعلام کرد که واکسنهای داخلی که فاز ۱ و ۲ را با موفقیت پشت سر گذاردند، بلافاصله مجوز مصرف اضطراری را دریافت خواهند کرد و متعاقب آن با نامه نگاری که با وی داشتیم، وی دستور لازم را به سازمان غذا و دارو برای صدور مجوز اضطراری دادند.∎