شناسهٔ خبر: 45183170 - سرویس علمی-فناوری
نسخه قابل چاپ منبع: روزنامه مردم‌سالاری | لینک خبر

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت تشریح کرد

صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا

صاحب‌خبر -

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ضمن تشریح جزئیات پروتکل اجرای مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی، گفت: این واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌ کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است.دکتر احسان شمسی کوشکی در گفت و گو با ایسنا، از صدور مجوز کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت برای آغاز فاز اول مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی خبر داد و گفت: پروتکل کارازمایی بالینی پیشنهادی توسط انستیتو سرم سازی و واکسن سازی رازی که با همکاری مرکز کارازمایی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می‌شود و به تایید سازمان غذا و دارو رسیده بود، در جلسه فوق العاده کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت مطرح و با اجماع آراء به تصویب رسید.وی افزود: باید توجه کرد که البته این پروتکل پیشنهادی باید به سازمان غذا و دارو برگردانده شود و در آنجا مجوز شروع مطالعه بالینی یا CTA را دریافت کند و سپس کارازمایی بالینی می‌تواند آغاز شود.شمسی کوشکی ادامه داد: واکسن کرونایی که از سوی موسسه رازی تولید شده و در حال حاضر فازهای حیوانی خود را به پایان برده و مجوز کمیته ملی اخلاق در پژوهش را جهت آغاز مطالعه فاز اول انسانی دریافت کرده است، مربوط به یک واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است. این واکسن از یک پروتئین نوترکیب است، یعنی بخش هایی از پروتئین S ویروس یا همان اسپایک پروتئین (Spike proteins) در این واکسن به صورت نوترکیب قرار داده شده و با تزریق واکسن، بدن علیه آن بخش ها انتی بادی تولید خواهد کرد. این گروه از واکسن ها جزء واکسن های بسیار ایمن محسوب می‌شوند.دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت گفت: در پروتکل پیشنهادی فاز یک و دو مطالعه بالینی پیشنهاد شده است که در پروتکل فاز یک ۱۳ نفر به صورت پیش قراول وارد کارازمایی شده و بعد از آن ۱۲۰ نفر در چهار گروه متفاوت وارد پژوهش می‌شوند.وی تاکید کرد: قاعدتا اگر فاز اول موفق باشد، دوز مورد قبول واکسن را پیدا کرده و بر اساس نتایج فاز یک، فاز دوم بر روی ۵۰۰ نفر آغاز می‌شود. در تمام این مراحل هم کمیته ملی اخلاق و ناظر ارشدی که برای این کار معین شده، بر این پروژه نظارت می‌کنند.
جان باختن ۸۳ بیمار دیگر کووید ۱۹ در کشور 
طی ۲۴ ساعت 
سخنگوی وزارت بهداشت از شناسایی ۵هزار و ۸۰۶ بیمار جدید کووید۱۹ در کشور طی ۲۴ ساعت و همچنین ۸۳ فوتی جدید ناشی از این بیماری خبر داد.به گزارش ایسنا، دکتر سیما سادات لاری گفت: از روز 28 دی تا روز ۲۹ دی ۱۳۹۹ و بر اساس معیارهای قطعی تشخیصی، ۵ هزار و ۸۰۶ بیمار جدید مبتلا به کووید۱۹ در کشور شناسایی شد که ۵۸۶ نفر از آنها بستری شدند.به گفته وی، مجموع بیماران کووید۱۹ در کشور به یک میلیون و ۳۳۶ هزار و ۲۱۷ نفر رسید.لاری افزود: متاسفانه در طول این ۲۴ ساعت، ۸۳ بیمار کووید۱۹ جان خود را از دست دادند و مجموع جان باختگان این بیماری به ۵۶ هزار و ۸۸۶ نفر رسید.وی ادامه داد: خوشبختانه تا روز ۲۹ دی، یک میلیون و ۱۲۵ هزار و ۴۹۹ نفر از بیماران، بهبود یافته و یا از بیمارستانها ترخیص شده اند.لاری گفت:  ۴۳۴۸ نفر از بیماران مبتلا به کووید۱۹ در وضعیت شدید این بیماری تحت مراقبت قرار دارند.وی همچنین افزود: تا روز ۲۹ دی، ۸ میلیون و ۵۸۰ هزار و ۱۲۶ آزمایش تشخیص کووید۱۹ در کشور انجام شده است.سخنگوی وزارت بهداشت گفت: بر اساس آخرین تحلیل ها، ۱۰ شهر در وضعیت قرمز، ۲۳ شهر در وضعیت نارنجی، ۱۶۳ شهر در وضعیت زرد و ۲۵۲ شهر در وضعیت آبی قرار دارند.وی همچنین اعلام کرد که ۱۰ شهر قرمز کشور در استان مازندران و شامل آمل، بابل، تنکابن، جویبار، رامسر، ساری، سوادکوه، فریدونکنار، قائمشهر و نکا است.
شرایط کرونا شکننده است، فریب آمار را نخورید
مدیر عامل سازمان بهشت زهرا (س) با تاکید بر اینکه شرایط کرونا شکننده است و نباید فریب آمار را خورد خطاب به شهروندان هشدار داد: با کوچکترین غفلت به شرایط سخت باز خواهیم گشت. سعید خال در گفت وگو با ایسنا، با تاکید بر سخنان وزیر بهداشت و توصیه های دکتر زالی رئیس ستاد کرونای تهران، گفت: شرایط آمار فوت کرونا در تهران دقیقاً شبیه اردیبهشت ماه است و در صورت کوچکترین غفلت و بی توجهی به توصیه ها و دستورالعمل های بهداشتی به شرایط  سخت و بحرانی آبان ماه ٩٩ باز خواهیم گشت.خال افزود: بخشی از رعایت پروتکل ها به شهروندان عزیزمان باز میگردد و بخشی نیز به نهادها و مسئولان ذیربط و جلوگیری از آزادسازیهای بی رویه باز میگردد. وی با تاکید بر ادامه روند رعایت پروتکل ها و محدویت ها افزود: در صورت کوچترین غفلت از طرف مردم خدای ناکرده به شرایط سخت و غیر قابل تصور آبان ماه باز خواهیم گشت ، لذا بایستی رعایت پروتکل های بهداشتی همچنان در دستور کار قرار گیرد.وی شرایط و اوضاع فعلی را شکننده خواند و گفت: نباید از یک سوراخ دوبار گزیده شویم و بر تمامی‌مسئولان و دست اندرکاران و نهادهای مختلف است تا شرایط اطمینان بخش رعایت پروتکل های بهداشتی را جدی گرفته و محدودیت ها را رعایت کنند.وی تاکید کرد: توصیه ما به شهروندان همچنان رعایت فاصله گذاری اجتماعی و زدن ماسک و رعایت توصیه های ستاد ملی کرونا است و تاکید می‌کنیم که نباید با شنیدن آمارهای کاهشی که می‌تواند موقتی باشد دچار بی تفاوتی نسبت به رعایت دستورالعمل ها شویم و جدی بودن خطر را فراموش کنیم.
سفرهای گسترده به شهرهای قرمز زنگ خطر پیک چهارم کرونا
معاون استاندار تهران ضمن انتقاد از سفرهای گسترده از مبدأ تهران ظرف روزهای گذشته تاکید کرد: این سفرها زنگ خطری برای شکل گیری پیک چهارم کرونا است.به گزارش ایسنا، شکرالله حسن بیگی در پایان جلسه ستاد مقابله با کرونا استان تهران گفت: جلسات ستاد مقابله با کرونا استان تهران هر هفته در روزهای دوشنبه برگزار می‌شود و گزارش هایی از عملکرد اجرایی طرح شهید سلیمانی در این استان ارائه و موضوع مورد ارزیابی قرار می‌گیرد.وی افزود: در خصوص بازگشایی مدارس ما به مصوبه قبلی ایراداتی داشتیم که نظراتمان را به وزارت کشور اعلام کردیم، اما در این جلسه دکتر زالی اعلام کردند که بر اساس آخرین تصمیمات حضور دانش آموزان در مدارس الزامی‌نیست و به صورت اختیاری می‌توانند در مدارس حضور پیدا کنند.وی ادامه داد: متاسفانه یک درصد در پذیرش بیماران در بخش ویژه شاهد افزایش بودیم و این نشان از کمرنگ شدن رعایت پروتکل ها و فاصله گذاری اجتماعی است. میانگین رعایت فاصله گذاری اجتماعی در حال حاضر ۷۷ درصد است، در حالیکه برای اثرگذاری مطلوب باید این میانگین بیش از ۹۰ درصد باشد.وی افزود: هر چند که شاهد سیر نزولی آمارها در بیماری کرونا هستیم، اما باید رعایت پروتکل ها را به صورت جد در دستور کار قرار دهیم تا شاهد پیک چهارم نباشیم. ما در اجرای محدودیت ها تابع ستاد ملی کرونا هستیم.معاون سیاسی اجتماعی استانداری تهران در بخش دیگری از صحبت های خود در خصوص گونه جهش یافته کرونا ویروس با عنوان کرونا انگلیسی گفت: متاسفانه مواردی که از این گونه در کشور مشاهده شده است عموما در استان تهران بوده اما دوستان دانشگاه های علوم پزشکی پیگیر هستند تا افرادی که با مبتلایان به این نوع در ارتباط بودند و همچنین خانواده هایشان مورد رصد و پیگیری قرار گیرند.به گفته وی، بر اساس آخرین گزارشات ۰.۰۲ درصد در مراجعات به بیمارستان ها شاهد افزایش هستیم. لذا بار دیگر از همه شهروندان درخواست می‌کنیم که رعایت پروتکل های بهداشتی و فاصله گذاری اجتماعی را در دستور کار خود قرار دهند. متاسفانه ظرف روزهای گذشته مسافرت های گسترده را از مبدأ تهران شاهد بودیم به ویژه به استان هایی همچون مازندران که عمده شهرهای آن قرمز هستند و این موضوع می‌تواند موجب انتقال بیماری به تهران شود، لذا به عنوان زنگ خطری برای ما قلمداد می‌شود.
ضرورت آمادگی برای مواجهه با پیکهای بعدی کرونا 
بیست و پنجمین جلسه قرارگاه تامین دارو و تجهیزات پزشکی با حضور وزیر بهداشت و اعضای قرارگاه، صبح دیروز در تالار حوزه وزارتی وزارت بهداشت برگزار شد.به گزارش ایسنا، دکتر سعید نمکی، در ابتدای این نشست که با حضور اعضای قرارگاه تامین دارو و تجهیزات پزشکی برگزار شد، ضمن تاکید بر استمرار رعایت پروتکل های بهداشتی در تمامی‌مراسم و مناسبت ها، گفت: رعایت پروتکل های بهداشتی باید با جدیت، دقت و به صورت مستمر دنبال شود، عادی پنداری در شرایطی که سیستم بهداشت و درمان به صورت شبانه روزی نهایت تلاش خود را کرده تا آمار ابتلا و فوتی ها را پایین بیاورد، قطعا دوباره ما را به شرایط خطرناک همه گیری کرونا باز می‌گرداند.بنابر اعلام روابط عمومی‌وزارت بهداشت، وی افزود: برگزاری مراسم و آئین ها با زیرپا گذاشتن شیوه نامه های بهداشتی، برای ما مصیبت مضاعف ایجاد می‌کند، به این معنا که این همه دستاورد درخشان در مدیریت بیماری و همه گیری را به قربانگاه می‌برد.وزیر بهداشت در ادامه این نشست با اشاره به توفیق نظام سلامت در تامین بهینه داروی مورد نیاز مردم در سخت ترین شرایط، بسیاری از این موفقیت ها را محصول رویکرد قرارگاه مدیریت دارو و تجهیزات پزشکی، دانست. نمکی در ادامه بر ضرورت تسریع راه اندازی تخت های بیمارستانی در دست ساخت و آمادگی سیستم بهداشت و درمان برای مواجهه با پیک های بعدی کرونا و تخصیص منابع مالی لازم برای این منظور، تاکید کرد. 

برچسب‌ها:

نظر شما