کانون هموفیلی ایران به عنوان نماینده حقوقی بیماران استفاده کننده از داروهای مشتق از پلاسما اساساً با توجه به ماهیت انسان‌دوستانه و احترامی که برای شأن وجودی انسان‌ها قائل است و همچنین اعتقاد راسخ به اینکه منابع داوطلبانه در حوزه تولید فرآوره های خونی امن ترین منابع جهان محسوب می‌شود ضمن تقدیر و تشکر از سازمان انتقال خون ایران به دلیل تأمین فرآورده‌های خونی به خصوص در زمان کمبودهای دارویی شروع شده از سال ١٤٠٠ که تا کنون استمرار دارد، ضمن بررسی آماری پلاسمای جمع آوری شده، پلاسمای خارج شده از کشور و داروهای وارد شده در سال ١٤٠٢ و بررسی نیازهای واقعی بیماران هموفیلی برای درمان پروفیلاکسی بیماران موارد ذیل را به استحضار عموم برساند.
۱- در سال ١٤٠٢ مقدار تقریبی ٥٠٠ هزار لیتر پلاسما، با هدف پالایش و استحصال داروهای بیولوژیک پلاسمایی به خارج از کشور ارسال گردیده است. تقریباً نیمی از این پلاسما توسط سازمان انتقال خون ایران و نیمی دیگر توسط بخش خصوصی جمع آوری گردیده است، با توجه به راه اندازی آزمایش نت در سازمان انتقال خون ایران و کیفیت پلاسمای استحصال شده توسط سازمان انتقال خون که از خون‌های با اهدای داوطلبانه هموطنان تهیه می‌گردد، اولویت تهیه فرآورده‌های پلاسمایی از نگاه ما مصرف کنندگان این فرآورده‌ها، پلاسمای استحصال شده در سازمان انتقال خون ایران است، هر چند که در حال حاضر نیمی از نیاز کشور به پلاسما توسط مراکز خصوصی جمع آوری می‌گردد، اما به حکمرانان این عرصه موکدا توصیه می‌گردد، برنامه راهبردی خود در این عرصه را متمرکز بر فعالیت‌های اهدای داوطلبانه خون و پلاسما در سازمان انتقال خون نمایند و چنانچه نیازی به استفاده از ظرفیت‌های بخش خصوصی در جمع آوری پلاسما برای تولید داروهای مورد نیاز کشور وجود دارد سازمان غذا و دارو به عنوان رکن نظارتی تولید دارو در کشور، دستورالعمل‌های نظارت بر این مراکز را با دقت تهیه و اجرا نماید.
٢- در حوزه نیازهای بیماران هموفیلی با تاکید بر ضرورت تأمین نیازهای دیگر بیماران به اطلاع می‌رساند، بر اساس نیازسنجی جهت اجرای شیوه نامه درمان پیشگیرانه هموفیلی معاونت درمان که سال ١٤٠٣ ابلاغ گردیده است، نیاز تقریبی کشور به تقریباً یکصد میلیون یونیت فاکتور ٨ انعقادی پلاسمایی است، برای تهیه این مقدار فاکتور انعقادی ٨ تأمین حدوداً ٦٠٠ هزار لیتر پلاسمای ایرانیان باید مد نظر برنامه ریزان کلان این عرصه در وزارت بهداشت، سازمان غذا و دارو، سازمان انتقال خون ایران و سایر نهادهای مرتبط قرار گیرد. همین طور اگر از نیمی از پلاسمای ارسالی، فاکتور ٩ انعقادی تهیه گردد، نیاز کشور به فاکتور ٩ کاملاً مرتفع خواهد گردید.
٣- عدم استحصال همه فرآورده‌ها از جمله فاکتور فون ویلبراند، فیبرینوژن، فیبرو گامین و…، از پلاسماهای ارسالی به پالایشگران خارجی معضل بزرگی است که سبب می‌گردد کشور مجبور شود این داروها را از تولید کننده ثالث و بعضاً به صورت فوریتی از هند و…، تهیه نماید. ضمن اخطار جدی به سازمان غذا و دارو و سایر نهادها به دلیل ورود داروهای حیاتی بیماران به صورت فوریتی از کشورهایی که رگولاتوری ضعیفی دارند و یا جمع آوری دارو از کشورهایی که خود تولید کننده آن دارو نیستند، از حکمرانان این عرصه خواهشمندیم برنامه ریزی برای انعقاد قرارداد با پالایشگران دیگر که سبد کامل‌تری از محصولات پلاسمایی تولید می‌نمایند را به عنوان یک اقدام راهبردی فوریتی مد نظر قرار دهند.
٤- یکی از بزرگترین معضلات کشور از سال ١٤٠٠ تا حال حاضر کمبود و نبود مقطعی فاکتور ٩ انعقادی است، در تاریخ نگارش این بیانیه، فاکتور ٩ در داروخانه‌های کشور نیست، در حالی که در سال ١٤٠٢ بیش از سه برابر نیاز کشور به فاکتور ٩، پلاسما به پالایشگران خارجی ارسال گردیده است و این نشان دهنده این است که نظارت ضعیفی بر ارسال پلاسما و بازگشت داروهای مشتق از پلاسما در حاکمیت وجود داشته است، فلذا ضرورت انتشار قراردادهای منتشره با پالایشگرانی که پلاسمای ایرانیان برای آنها ارسال گردیده است و حسابرسی پلاسماهای ارسالی و داروهای وارد شده، باید مد نظر تصمیم گیران و سازمان‌های نظارتی از جمله سازمان بازرسی کل کشور و…، قرار گیرد. همچنین از سازمان غذا و دارو استدعا داریم ضمن رعایت قانون شفافیت قوای سه گانه، این اسناد را در اختیار عموم و کانون هموفیلی ایران به عنوان نماینده حقوقی بیماران قرار دهد.
٥- ورود داروهایی با تاریخ انقضای بسیار نزدیک، نشان دهنده عدم برنامه ریزی برای سفارش ساخت و ورود این داروها است، از این رو ضرورت تدوین تقویم دارویی در کنار توزیع عادلانه دارو در سطح کشور باهدف دسترسی کافی و مستمر بیماران هموفیلی به داروهای حیاتی باید بیش از پیش باید مد نظر سازمان غذا و دارو قرار گیرد.
٦- در پایان با توجه به اینکه صنعت پالایش پلاسما در کشور به صورت ناقص وجود دارد، با توجه به فعالیت شرکت‌های دانش بنیان و علم و دانش دانشمندان ایرانی ضرورت احداث پالایشگاه پلاسما ملی با ظرفیت بالا و با روش‌های مقرون به صرفه که بتواند سبد محصولات کاملی داشته باشد و از هدر رفت کرایوهای استحصالی از پلاسما جلوگیری نماید ضرورت تام دارد و باید به عنوان یک اقدام راهبردی در جهت برنامه‌های پدافند غیر عامل کشور مد نظر مسئولان عالیرتبه قرار گیرد.