مدیر عامل شرکت دارو پخش در گفتگو با پایگاه خبری سازمان غذا و دارو ایفدنا، در خصوص آمپول رانیتیدین و هپارین با بیان اینکه از روز گذشته تاکنون که موضوع اختلاط نابجای آمپول هپارین در درون جعبه رانیتیدین تولیدی این شرکت در رسانه ها و فضای مجازی منتشر و سبب تشویش اذهان عمومی شده و متأسفانه در بعضی موارد با اظهار نظرهای غیرکارشناسی و بدون اطلاع از جزئیات موضوع و واقعیات آن، جو عمومی نسبت به کیفیت داروهای ایرانی و نظارت بر روند تولید و عرضه آنها دچار شبهه شده است تصریح کرد: ازظهر روز یکشنبه مورخ 27 دی ماه، به دنبال تماس تلفنی سازمان غذا و دارو مطلع شدیم که در جعبه داروی رانیتیدین، داروی هپارین قرار گرفته است لذا بلافاصله پس از دریافت آن گزارش و بدون هرگونه فوت وقت در جهت صیانت از سلامت بیماران، با مدیرعامل پنج شرکت توزیعی که داروهای فوق را توزیع نموده بودند تماس گرفته شد و ضمن بیان اهمیت اقدام فوری در خصوص این موضوع از آنان خواسته شد. در اسرع وقت به کلیه داروخانه هایی که این شماره ساخت داروها را دریافت نموده اند موضوع جمع آوری را اعلام نمایند تا ضمن اجتناب از فروش آنها، داروهای موصوف را به این شرکت عودت دهند.
وی با اشاره به انجام همزمان مکاتبات اداری لازم جهت اجرای ضوابط ریکال مطابق دستورالعمل سازمان غذا و دارو ادامه داد: شماره تلفن تمام داروخانههایی که این دو سری ساخت از دارو را دریافت نموده بودند از شرکتهای توزیعی دریافت شد و با تشکیل کارگروهی 11 نفره تا ساعت 21 شب گذشته با تمام داروخانه¬ها تماس گرفته شد تا شماره سری های این داروها را جمعآوری و از فروش آنها امتناع نمایند.
مدیر عامل شرکت دارو پخش در تشریح بیشتر اقدامات صورت پذیرفته جهت جلوگیری از اقدامات پیشگیرانه عنوان کرد: هم غروب روز یکشنبه و هم اولین ساعات اداری دوشنبه، کارگروهی متشکل از اینجانب و معاونین و مدیران و کارشناسان مرتبط شرکت از محل سایت تولیدی دارو بازدید و تمام جنبههای احتمالی ایجاد این اختلاط را بررسی گردید که گزارش CAPA مربوطه آماده ارائه به آن سازمان غذا و دارو می باشد.
وی به طور اجمالی و جهت تنویر افکار عمومی و سازمان غذا و دارو به عنوان متولی نظارت بر فراورده های داروی تصریح کرد: آنچه که در بعضی شبکه های مجازی و به غلط، عنوان شده که در درون پوکه آمپول رانیتیدین ماده رانیتیدین وجود ندارد و ماده هپارین است کذب محض بوده و به هیچ وجه صحیح نمی باشد ضمن آنکه حاصل بررسی هایی که تاکنون انجام شده بیانگر آن است که از مجموع 8.181 بسته آمپول رانیتیدین، صرفا در 4 بسته آنهم در یک داروخانه آمپول هپارین وجود داشته که نه تنها هیچ بیماری نیز مصرف نشده است بلکه توسط به هیچ بیماری عرضه نشده است و به همین دلیل شایسته است از اقدام به موقع و اطلاع رسانی مسئول فنی آن یک داروخانه هم قدردانی شود.
مدیر عامل شرکت دارو پخش با بعید دانستن احتمال اینکه این اتفاق در درون شرکت داروپخش و به طور سهوی ناشی از عدم نظارت و کنترل کیفیت و تضمین کیفیت بوده باشد؛ دلیل دیگری نیز برای ادعای خود اقامه کرد وی گفت: بسته بندی ثانویه و نه بسته بندی اولیه آمپول هپارین در عصر بوده و بسته بندی ثانویه بازهم نه بستهبندی اولیه آمپول رانیتیدین قبل از ظهر همان روز انجام شده است؛ در واقع چون بسته بندی ثانویه آمپول رانیتیدین قبل از ظهر بوده و هنوز هیچ آمپول هپارینی در سالن بسته بندی وجود نداشته، ممکن نیست آمپول هپارین در جعبه بستهبندی آمپول رانیتیدین قرار گرفته باشد.
وی تنها موضوعی که احتمال بروز اشکال فوق را تقویت می نماید سوء نیت شخصی، عنوان کرد که ممکن است فردی تعدادی از آمپولهای هپارین را تعمداً در درون بسته بندی آمپول رانیتیدین قرار داده باشد.
مدیر عامل شرکت دارو پخش در خاتمه به عموم شاغلین حوزه سلامت و بیماران اطمینان داد که هرچند مبانی کنترل کیفیت و تضمین کیفیت در این شرکت به عنوان یک اصل مهم مراعات می شده ولی در آینده نیز با دقت و اهتمام بیش از پیش به این امر اهتمام خواهیم ورزید.
انتهای پیام/
نظر شما