یک آزمایش بالینی جدید در حال بررسی این موضوع است که آیا یک ایمپلنت ساخته شده از سلولهای بنیادی میتواند جایگزین سلولهای آسیبدیده شبکیه شود و بینایی از دست رفته بیماران مبتلا به تحلیل لکهای وابسته به سن را بازگرداند.
به گزارش sciencedaily، تحلیل لکهای وابسته به سن (AMD) یکی از بیماریهای پیشرونده چشمی است و اصلیترین علت کاهش بینایی و نابینایی در افراد بالای ۶۵ سال در آمریکا محسوب میشود. این بیماری باعث آسیب به دید مرکزی میشود و بیماران را در شناسایی چهرهها، خواندن متون و مشاهده واضح اشیاء روبهرو با خود با مشکلات جدی روبهرو میکند به طوری که با گذشت زمان بخشهایی از دید مرکزی تار تیره یا ناپدید میشوند.
اکنون یک آزمایش بالینی جدید امید تازهای برای مبتلایان به نوع شایعتر و خشک این بیماری ایجاد کرده است.
دانشمندان موسسه چشم USC Roski، وابسته به Keck Medicine دانشگاه USC فاز ۲ b یک آزمایش بالینی را آغاز کردهاند تا بررسی کنند آیا سلولهای بنیادی مهندسی شده میتوانند سلولهای آسیبدیده شبکیه را جایگزین کنند و بینایی از دست رفته ناشی از تحلیل لکهای را بازگردانند یا خیر. این سلولهای تولید شده در آزمایشگاه به یک ایمپلنت بسیار نازک، حتی نازکتر از یک تار مو متصل میشوند تا سلولها در موقعیت صحیح خود در چشم باقی بمانند.
سان یونگ لی، جراح شبکیه و پژوهشگر اصلی محل آزمایش در Keck Medicine گفت: امیدواریم این ایمپلنت مبتنی بر سلولهای بنیادی نه تنها پیشرفت تحلیل لکهای خشک وابسته به سن را متوقف کند بلکه بتواند بینایی بیماران را بهبود دهد. این یافتهها میتوانند پیشگامانه باشند زیرا در حالی که برخی درمانها پیشرفت بیماری را کند میکنند تاکنون هیچ روش قطعی برای بازگرداندن بینایی از دست رفته وجود نداشته است.
فاز قبلی این آزمایش نشان داد که ایمپلنت در بیماران کوچک به خوبی تحمل میشود در محل خود ثابت میماند و به بافت شبکیه جذب میشود. همچنین ۲۷ درصد بیماران بهبود نسبی بینایی را تجربه کردند.
دکتر لی افزود: این مرحله اولیه نشان داد که درمان ایمن است و پتانسیل بهبود بینایی بیماران را دارد. در مرحله بعد بررسی میکنیم که آیا درمان میتواند به بهبود بالینی و قابلتوجه بینایی منجر شود یا خیر.
نحوه عملکرد ایمپلنت شبکیه
تقریبا ۲۰ میلیون آمریکایی به تحلیل لکهای وابسته به سن مبتلا هستند که شامل موارد نادر، اما شدید تحلیل لکهای مرطوب نیز میشود.
این بیماری ماکولای چشم را هدف قرار میدهد؛ بخشی از شبکیه که مسئول بینایی مرکزی است. در مراحل پیشرفته، سلولهای اپیتلیوم رنگدانهای شبکیه (RPE) که نقش کلیدی در تولید دید واضح دارند آسیب میبینند یا از بین میروند و منجر به کاهش بینایی میشوند.
ایمپلنت شبکیه مورد استفاده در این آزمایش بالینی از سلولهای بنیادی جنینی مشتق شده و در آزمایشگاه به سلولهای RPE تبدیل شده است. در طی یک عمل جراحی سرپایی جراحان Keck Medicine لایه بسیار نازکی از این سلولها را در شبکیه بیماران قرار میدهند.
رودریگو آنتونیو برانت فرناندز، جراح مطالعه و چشمپزشک Keck Medicine گفت: این مطالعه بررسی میکند که آیا ایمپلنت مهندسی شده میتواند عملکرد سلولهای آسیبدیده RPE را جایگزین کند و بینایی بیمارانی که گزینه درمانی دیگری ندارند بهبود بخشد.
Keck Medicine یکی از پنج مرکز ملی است که بیماران را برای این آزمایش ثبتنام میکند. این مطالعه به صورت دو سو کور است به طوری که برخی بیماران ایمپلنت واقعی و برخی دیگر ایمپلنت شبیهسازیشده دریافت میکنند.
شرایط ثبتنام شامل سن ۵۵ تا ۹۰ سال و تشخیص پیشرفته تحلیل لکهای خشک با آتروفی جغرافیایی است به این معنی که سلولهای RPE آسیب دیده یا عملکرد ندارند. بیماران حداقل به مدت یک سال تحت پایش قرار میگیرند تا نحوه تحمل ایمپلنت و هرگونه تغییر در بینایی بررسی شود. هدف این است که ۲۴ بیمار در این مطالعه شرکت کنند.
مارک اس هومایون، همکار مدیر موسسه چشم USC Roski گفت: موسسه USC Roski متعهد به توسعه درمانهای نوآورانه برای بهبود زندگی بیماران از طریق بازگرداندن بینایی است. ایمپلنتهای شبکیه مشتق از سلولهای بنیادی ممکن است یکی از بزرگترین فرصتها برای کمک به بیماران مبتلا به تحلیل لکهای خشک وابسته به سن باشند و روزی حتی بتوانند درمان قطعی ارائه دهند.
این ایمپلنت زیستمهندسی شده توسط شرکت Regenerative Patch Technologies LLC تولید میشود که در زمینه توسعه فناوریهای ایمپلنت مبتنی بر سلولهای بنیادی برای درمان بیماریهای شبکیه فعالیت دارد.
انتهای پیام/