حسین شمالی، در گفت‌وگو با خبرنگار مهر گفت: سیاست سازمان غذا و دارو در واردات مواد اولیه دارویی، ترکیبی از حمایت مؤثر از تولید داخلی و مدیریت منابع برای تأمین پایدار داروهای مورد نیاز است.
وی افزود: سازمان غذا و دارو همواره تلاش می‌کند با تقویت توان تولید داخلی، وابستگی به واردات مواد اولیه دارویی را کاهش داده و از تولیدکنندگان داخلی حمایت کند. این رویکرد نه تنها به حفظ استقلال دارویی کشور کمک می‌کند، بلکه موجب تقویت اقتصاد داخلی و ایجاد اشتغال نیز می‌شود.
شمالی ادامه داد: با وجود این، تولید مواد اولیه دارویی به دانش فنی، تکنولوژی پیشرفته و زیرساخت‌های مناسب نیاز دارد و در بسیاری از موارد، تولید داخلی در برخی بخش‌ها هنوز به اندازه کافی توان رقابت با واردات را ندارد.
وی افزود: در چنین شرایطی، سازمان غذا و دارو واردات مواد اولیه دارویی را برای تأمین مستمر داروهای ضروری مجاز می‌داند. علاوه بر این، برای داروهایی که در داخل تولید نمی‌شوند یا نیاز به حجم تولید بیشتری دارند، واردات به طور موقت انجام می‌شود تا تأمین داروهای مورد نیاز کشور بدون اختلال باقی بماند.
سرپرست اداره مواد اولیه دارویی سازمان غذا و دارو، اظهار داشت: در راستای حمایت از تولید داخلی، پس از ۸ سال بازنگری و برگزاری جلسات مشورتی با تولیدکنندگان و بررسی ظرفیت‌های داخلی، فهرست محدودیت واردات مواد اولیه دارویی که مشابه تولیدات داخلی هستند، به روزرسانی و ابلاغ شد. بر اساس این سیاست، اولویت تأمین مواد اولیه برای تولیدکنندگان دارو از منابع داخلی است و تنها در صورتی که تولیدات داخلی قادر به تأمین نیاز کشور از نظر کمیت و کیفیت نباشند، واردات مواد اولیه مشابه داخلی محدود خواهد شد.
وی افزود: بنابراین، شرکت‌های تولیدکننده دارو که قصد واردات مواد اولیه مشابه تولید داخل را دارند، باید مستندات مربوط به علت درخواست واردات را به اداره کل ارسال کرده و پس از دریافت مجوز واردات از طریق سامانه تیتک، اقدام کنند. واردات این مواد به طور محدود و در سقف مقداری و زمانی مشخص انجام خواهد گرفت.
شمالی ادامه داد: تخصیص ارز، معافیت‌های مالیاتی و گمرکی نیز تنها بر اساس سقف مجاز واردات در سامانه مربوطه صورت خواهد گرفت. مسئولیت هرگونه مغایرت در اطلاعات ارسالی و اختلالات ناشی از آن، بر عهده شرکت‌ها خواهد بود.
وی افزود: این فهرست به طور سالانه و بر اساس عملکرد شرکت‌ها و ظرفیت‌های تولید داخلی به‌روزرسانی می‌شود. همچنین، برای واردات مواد اولیه خارج از این فهرست، شرکت‌ها باید طبق رویه‌های پیشین عمل کنند.
شمالی گفت: سازمان غذا و دارو همزمان با این سیاست‌ها، نظارت دقیقی بر واردات مواد اولیه دارویی دارد تا از تأمین به موقع و با کیفیت داروهای مورد نیاز کشور اطمینان حاصل کند. این نظارت شامل بررسی کیفیت مواد اولیه وارداتی، ارزیابی نیاز واقعی بازار و انطباق این مواد با استانداردهای جهانی است. در عین حال، تلاش می‌شود تا واردات به حداقل ممکن محدود شود و از تولیدات داخلی به طور مؤثر حمایت گردد.
وی افزود: در نهایت، سیاست سازمان غذا و دارو در واردات مواد اولیه دارویی به‌گونه‌ای طراحی شده است که توازن مناسبی بین حمایت از تولید داخلی و تأمین نیازهای دارویی کشور ایجاد کند.
شمالی در پایان گفت: در راستای حمایت از تولید داخل، اخیراً اداره کل سازمان غذا و دارو نامه‌ای به دفتر مقررات صادرات و واردات ارسال کرده تا تعرفه کالاها و مواد اولیه مشابه تولیدات داخلی افزایش یابد. این اقدام در چارچوب سیاست‌های کلان سازمان غذا و دارو برای تقویت تولید داخلی و کاهش وابستگی به واردات صورت گرفته و هدف آن ایجاد یک بازار رقابتی و حمایتی برای تولیدکنندگان داخلی است.
وی افزود: این سیاست به ویژه در مواردی که تولید داخلی قادر به تأمین نیازهای کشور است، به عنوان یک ابزار حمایتی عمل خواهد کرد و تلاش خواهد شد تا تولیدات داخلی توان رقابت با واردات را پیدا کنند.