به گزارش سلامت نیوز به نقل از مدیکال دیوایس نتورک شرکت سونوموشن اعلام کرد که موفق به دریافت تاییدیه de novo از سازمان غذا و دارو (FDA) برای دستگاه Stone Clear شده است. این دستگاه یک راهکار غیرتهاجمی برای درمان بقایای سنگ کلیه پس از عمل لیتوتریپسی است که بدون نیاز به بیهوشی و تنها با استفاده از امواج فراصوت خارجی در محیط‌های بالینی، عبور بقایای سنگ را تسهیل می‌کند.
Stone Clear بخشی از یک پلتفرم درمانی است که برای درمان سنگ‌های کلیه در محیط‌های مختلف درمانی، از جمله مطب پزشکان و بخش‌های اورژانس طراحی شده است.
اورن لوی، بنیان‌گذار و مدیر عامل سونوموشن ، در این باره گفت: "هدف SonoMotion تغییر بنیادین در نحوه درمان سنگ‌های کلیه است و دریافت تاییدیه FDA برای دستگاه Stone Clear یک گام بزرگ در جهت دستیابی به این هدف است."
دستگاه Stone Clear با استفاده از فناوری امواج فراصوت، امکان کاهش 70 درصدی خطر بازگشت سنگ‌های کلیه نسبت به روش‌های معمول را فراهم می‌کند.
جیمز لینگمن، استاد بالینی جراحی کلیه در دانشگاه ایندیانا، گفت: "بیمارانی که پس از لیتوتریپسی دارای بقایای سنگ کلیه هستند، احتمال بیشتری برای بروز عوارض، مراجعه به اورژانس یا انجام مجدد اقدامات درمانی دارند، اما گزینه غیرتهاجمی قابل اعتمادی جز مشاهده غیرفعال ندارند."
او افزود: "دستگاه Stone Clear به بیماران این امکان را می‌دهد که با کاهش بار سنگ‌های باقی‌مانده خود، به صورت غیرتهاجمی و در حالی که کاملاً بیدار هستند، در محیط کلینیکی درمان شوند."
شرکت سونوموشن همچنین در حال توسعه دستگاه دیگری به نام Break Wave است که از همان پلتفرم استفاده می‌کند و با استفاده از امواج فراصوت متمرکز، سنگ‌های کلیه را به طور غیرتهاجمی در دستگاه ادراری فوقانی خرد می‌کند. این دستگاه در حال حاضر در مراحل آزمایش بالینی در ایالات متحده و کانادا قرار دارد.
این یافته‌ها در یک مطالعه بالینی تصادفی کنترل‌شده که در شماره دسامبر 2024 مجله یورولوژی منتشر شده، شرح داده شده است.