وضعیت دارو و غذا در دولت سیزدهم در کمیته دارو و غذای کمیسیون بهداشت و درمان مجلس با حضور رئیس سازمان غذا و دارو بررسی شد.
به گزارش سپید، وضعیت دارو و غذا در دولت سیزدهم در کمیته دارو و غذا کمیسیون بهداشت و درمان با حضور 5 تن از نمایندگان مجلس و مسئولانی از سازمان غذا و دارو بررسی شد.
عبدالحسین روح‌الامینی نجف آبادی، رئیس کمیته دارو و غذای کمیسیون بهداشت و درمان مجلس در این نشست با اشاره به اصلاح قانون غذا و دارو گفت: «مجلس در یک سال و نیم گذشته به جمع‌بندی رسید که ممکن است اصلاح قانون به نتیجه مطلوب نرسد اما اکنون با تثبیت دولت جدید می‌توان به صورت لایحه‌ای به این مهم ورود کرد.»
وی با بیان اینکه ابزار ما رسانه و حق قانونی برای نظارت است، گفت: «افرادی که به علت کرونا فوت می‌کنند، عدد نیستند و وضعیت تامین، تدارک و پشتیبانی مطلوب نیست و بهم ریخته است؛ از شرکت‌های پخش به طور مداوم به ما گفته می‌شود که اجازه توزیع سرم به غیر از بیمارستان‌ها به آنها داده نمی‌شود، یعنی در واقع سرم وجود دارد اما توزیع آن با مشکل مواجه است و از سویی می‌گویند سرم‌های موجود در گمرک تاریخ گذشته است، این بهم ریختگی برای افکار عمومی بسیار بد است و مردم از دست ما ناراحت هستند، بنابراین لازم است در خصوص این مسائل شفاف و روشن با مردم صحبت شود و مسائل توضیح داده شود.»
نماینده مردم تهران، شمیرانات، ری، اسلامشهر و پردیس در مجلس یازدهم یادآور شد: «ممکن است اشکال اولیه به برخی مسئولان وارد نباشد و هر کسی کار خود را درست انجام دهد، اما مدیریت کلان در سطح تامین و تدارک دارو، سرم، واکسن و فرآورده‌ها ظاهرا به خوبی عمل نمی‌کند و متاسفانه برخی شرکت‌های داخلی در مورد تولید واکسن تنها وعده داده‌اند و به وعده‌هایشان عمل نکردند؛ برکت در مورد تولید 50 میلیون دوز واکسن وعده‌هایی داد، اما ما هنوز تحقق آن را ندیده‌ایم؛ جا دارد خبرنگاران وعده‌های اعلام شده از سوی تولیدکنندگان واکسن در جلسات پیش مجلس را پیگیری نمایند و نتیجه را به اطلاع مردم برسانند.»
همایون سامه یح نجف آبادی در این نشست گفت: «در مورد اسپوتنیک لایت که اکتوور تولید می‌کند، سخنگوی وزارت بهداشت مطرح کرد که تولید داخل است و مصرف داخلی دارد، اما طی چند روز اخیر بیان کرد که کسانی که دوز اول اسپوتنیک را تزریق کرده‌اند، باید دوز دوم آن را هم تزریق کنند، اما براساس تحقیق و بررسی‌ها اگر اسپوتنیک موجود نباشد، واکسن دیگری می‌توان استفاده کرد و از لحاظ علمی صحیح است و اگر این واکسن به خارج از کشور نمی‌رود، چرا سخنگوی وزارت بهداشت می‌گوید موجود نیست و باید واکسن دیگری استفاده شود.»
وی ادامه داد: «گفته شده که کشور روسیه یک میلیون دوز واکسن داده در حالی که قرارداد 60 میلیونی داشته است، علت بدقولی روسیه چیست؟ اگر تولید داخل داریم چرا توزیع نمی‌شود؛ آیا واکسن لایت استفاده می‌شود و تک دوزی است و مردم نباید برای دوز دوم مراجعه کنند؟ ما در این رابطه جوابی به مردم نداریم و نیاز است شفاف‌سازی شود.»
فاطمه محمدبیگی در ادامه خطاب به رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه نیاز است توضیحاتی در مورد اسپوتنیک لایت داده شود، گفت: «اینکه در چه فازی قرار دارد و چه مدل‌هایی توزیع می‌شود، باید توضیحاتی ارائه شود. البته توزیع برخی داروها هم در برخی شهرستان‌ها با مشکل مواجه است؛ در رابطه با حوزه داروهای سنتی، چرا از سیاه دانه که اثربخشی آن در درمان عفونت‌های قارچی اثبات و مقاله‌های آن چاپ شده یا در درمان بیماران کرونایی که اثربخشی‌اش اثبات شده استفاده نمی‌شود در حالی که می‌توان از آن به عنوان فاز کمکی استفاده کرد.»
وی یادآور شد: «چرا در کمیته‌های علمی ابتکار عمل به خرج داده نمی‌شود و نیاز است این مسائل مورد بررسی قرار گیرد. همچنین تعداد رپیدتست افزایش یابد و در این رابطه می‌طلبد دانشگاه‌ها، مراکز و شرکت‌هایی که می‌توانند رپیدتست را تهیه کنند به آنها اجازه دهیم برای کارمندان خود تهیه کنند تا اجازه ورود به افراد مشکوک به کرونا داده نشود. تمامی این موارد اقدامات ساده‌ای است و نیاز است به دولت ابلاغ شود؛ مصوبات کمیته باید به کمیسیون و سپس به دولت اعلام شود و ملاحظات دیگر تمام شده است.»
محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو در این نشست گفت: «واقعیت این است که در نشست روزهای اخیر کمیسیون بهداشت، تمامی نمایندگان اتفاق نظر داشتند که در بحث دارو و درمان گایدلاین‌ها رعایت نمی‌شود و نسخه نویسی علمی نیست و ‌بخش مهمی از مدیریت تامین دارو، به مدیریت تجویز و مصرف و عمل به گایدلاین‌ها و دستورالعمل‌ها بر می‌گردد.»
وی در مورد واکسن گفت: «وضعیت تامین و تزریق واکسن رو به بهبود است و پیش‌بینی می‌شود قبل از دهه فجر بخش قابل توجهی از جمعیت کشور واکسینه شوند، البته به صورت موازی باید در آبان ماه دوز یادآور و بوستر برای کسانی که طی 6 ماه گذشته واکسن زده‌اند و سالمند هم هستند و سطح آنتی بادی‌شان کاهش یافته را نیز در دستور کار داشته باشیم و مراقب همزمانی این کاهش آنتی بادی با پیک بعدی بیماری هم باشیم.»
رئیس سازمان غذا و دارو یادآور شد: «تعداد واکسن تزریق شده مورد انتظار نیست و تاکنون حدود 30 میلیون دوز تزریق و 10 تا 11 میلیون در دسترس داریم و تا پایان هفته نیز 5 میلیون دوز به دست ما می‌رسد، البته وضعیت رو به رشد و بهبود است و گروه‌های دریافت کننده واکسن پس از این هدف‌مند می‌شوند؛ صنایع جزو اولویت بعدی است و واکسیناسیون گروه‌های کاری و شغل‌های پر ریسک را مورد توجه و در اولویت قرار می‌دهیم؛ در مورد اسپوتنیک لایت، اسپوتنیک دو کامپوننت و ترکیب دارد و سرعت تولید کامپوننت 2 (دوز دوم واکسن اسپوتنیک) بسیار کم‌تر از یک است و در واقع یک پنجم سرعت کامپوننت یک را دارد و یکی از عواملی که روسیه نتوانست به تعهدات خود عمل کند، این است که کامپوننت 2 را نتوانست به دست ما برساند، البته ظرفیت خودشان هم بسیار محدود بود و عملا این محدودیت باعث شد روس‌ها به سمت تک دوز کردن واکسن خود حرکت کنند و آنچه به عنوان اسپوتنیک لایت و به صورت تک دوز معرفی شد همان کامپوننت اول (دوز اول) واکسن اسپوتنیک بود که درحال حاضر روسیه به دنبال ثبت و فروش آن است.»
شانه ساز با بیان اینکه اسپوتنیک لایت تک دوز است و 80 درصد ایمنی زایی دارد و در مراحل پایانی دریافت مجوز است، افزود: «تولید شرکت اکتوور نیز همان اسپوتنیک لایت خواهد بود که پس از صدور مجوزها وارد بازار خواهد شد و علاوه بر این شرکت سیناژن هم می‌تواند ماهانه 3 میلیون دوز واکسن تولید کند که در مراحل پایانی کارآزمایی بالینی و در شرف دریافت مجوز است.»
وی در مورد داروهای مورد استفاده در درمان کرونا گفت: «اولویت تزریق رمدسیویر را به بیمارستان‌ها دادیم و مشکلی از این نظر وجود ندارد، البته به مدیریت دانشگاه‌ها نیز اعلام کردیم به داروخانه‌ها هم ارائه کنند در حال حاضر به اندازه 3 ماه موجودی داریم اما با تجویز و مصرف عنان گسیختگی فعلی نمی‌توان برنامه‌ریزی صحیحی انجام داد؛ در حال حاضر برای رمدسیویر 7 یا 8 تولیدکننده در کشور داریم و علت گرانی قیمت آن در ماه‌های گذشته بالا بودن قیمت مواد اولیه بود؛ در گذشته قیمت آن 52 تا 62 دلار بود که در حال حاضر به 11 دلار رسیده است، بنابراین به دلیل افزایش تولید در دنیا قیمت آن کاهش یافته است.»
رئیس سازمان غذا و دارو در مورد کمبود داروی ضد قارچ آمفوتریسین بی‌ گفت: «ذخیره استراتژیک قابل قبولی برای این دارو وجود داشت اما مصرف زیاد و پلی فارماسی روی داده در درمان کووید در داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی مثل کورتون‌ها، اکتمرا و ... باعث بروز مشکل قارچ سیاه شد که نیاز به این دارو را به شدت افزایش داد و در این زمینه هم تجویز و مصرف بر اساس گایدلاین می‌تواند به منطقی شدن نیاز و مهار مشکل کمک کند.»
وی با اشاره به انباشت دارو و تجهیزات در گمرک تصریح کرد: «نیاز است به مشکلات مرتبط با گمرک رسیدگی شود.»
سید حیدر محمدی مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو نیز در این نشست با انتقاد از اینکه ورودی گمرک بدون ثبت سفارش و اخذ هر گونه مجوزی انجام می‌گیرد، تصریح کرد: «وقتی در گمرک باز است، نباید نگران رسوب کالا باشیم، همه ارگان‌ها و دستگاه‌ها به سامانه وصل هستند اما گمرک متصل نیست و اطلاعات موجودی کالاها را به دستگاه‌ها نمی‌دهد و نمی‌دانیم در گمرک چه می‌گذرد.»خانه ملت