ثبتنام از داوطلبان برای شرکت در فاز سوم مطالعات کارآزمایی بالینی واکسن تولیدی ستاد اجرایی فرمان امام آغاز شد.
به گزارش ایسنا، مدیر اجرایی فاز سوم مطالعات بالینی واکسن تولیدی ستاد اجرایی فرمان امام درخصوص آغاز مرحله اجرایی فاز سوم مطالعات بالینی گفت: تمام علاقهمندان به تزریق واکسن برکت در فاز نهایی مطالعات بالینی در رده سنی ۱۸ تا ۷۵ سال و در 6 شهر تهران، کرج، مشهد، شیراز، اصفهان و بوشهر میتوانند از طریق تماس با سامانه ۴۰۳۰ و یا از طریق اپلیکیشن آیگپ (#۱۰*۴۰۳۰*) در این مرحله ثبتنام کنند.
سیدرضا مظهری افزود: پس از تماس داوطلبان با این سامانه، ابتدا یک فایل صوتی از شرایط و خصوصیات لازم این مرحله برای آنان پخش میشود و پس از تأیید از سوی کاربر، ثبتنام اولیه انجام میگیرد. پس از غربالگری اولیه، همکاران ما با این افراد تماس میگیرند و زمان و مکان دقیقی که باید این داوطلبان برای انجام معاینات و آزمایشهای اولیه مراجعه کنند را به آنان اطلاع میدهند.
وی خاطرنشان کرد: در این مرحله، تزریق بر روی ۲۰هزار نفر انجام خواهد شد و این ۲۰ هزار نفر باید علاوهبر حضور در ۶ شهر تهران، کرج، مشهد، بوشهر، اصفهان و شیراز و همچنین حضور در محدوده سنی ۱۸ تا ۷۵ سال، ویژگیهایی به لحاظ شرایط جسمی و سلامت هم برخوردار باشند.
رئیس سامانه ۴۰۳۰ ادامه داد: براساس پروتکل اعلامی وزارت بهداشت، افرادی که دارای بیماری مزمن کنترل نشده مانند دیابت، زنان باردار، افرادی که درحال حاضر درگیر با کرونا باشند و مواردی از این قبیل امکان حضور در این مطالعات را ندارند که اطلاعات تکمیلی از طریق ۴۰۳۰ و همچنین اپلیکیشن آیگپ در اختیار داوطلبان قرار میگیرد.
مجری کارآزمایی بالینی واکسن کوو ایران برکت نیز در این ارتباط گفت: با توجه به مجوزهای اخذ شده از سوی مراجع ذی ربط، فاز سوم تزریق و آخرین مرحله مطالعات بالینی واکسن برکت را در نیمه اول اردیبهشت آغازخواهیم کرد.
حامد حسینی افزود: مرحله اول تزریق واکسن در فاز دوم مطالعات بر روی تمام داوطلبان انجام شده و تعدادی از آنان تزریق دوم را هم دریافت کردهاند، نتایج روزانه فاز دوم به صورت مرتب به وزارت بهداشت ارسال شده و نتیجه نهایی این فاز هم در هفته دوم اردیبهشت تقدیم خواهد شد.
حسینی درخصوص احتمال آغاز واکسیناسیون عمومی ازطریق این واکسن همزمان با فاز سوم مطالعات اظهارداشت: براساس پروتکل وزارت بهداشت و قوانین موجود، ما اجازه تزریق بر روی ۲۰ هزار نفر را دراین مرحله داریم و طبق مقررات باید دو ماه پس از آغاز این فاز و مشخص شدن نتیجه آن، درخصوص تزریق عمومی تصمیم گرفته شود، اما طبق قوانین بینالمللی و در شرایط اضطراری، امکان درخواست اورژانسی برای تزریق عمومی واکسنی که ایمنی و عوارض آن در فاز یک و دو تأیید شده، وجود دارد که البته تصمیم گیری دراین خصوص به عهده وزارت بهداشت است.
میزان تولید آنتیبادی واکسن ستاد اجرایی فرمان امام بسیار بالا و امیدوارکننده است
گفتنی است، مینو محرز عضو ستاد ملی مقابله با کرونا هم در این باره گفت: تا کنون واکسن تولیدی ستاد اجرایی فرمان امام به بیش از ۳۵۰ نفر تزریق شده و میزان تولید آنتیبادی در خون این افراد بسیار بالا و امیدوارکننده بوده است که نتایج نهایی ایمنیزایی در فاز دوم را طی روزهای آینده تحویل وزارت بهداشت خواهیم داد.
وی افزود: در فاز دوم واکسن به ۲۰۰ نفر ۱۹ تا ۵۰ سال و ۸۰ نفر هم ۵۱ تا ۷۵ سال تزریق شده و نه تنها هیچ عوارض خاصی مشاهده نشده بلکه تولید آنتی بادی هم در سطح بسیار قابل قبولی بوده است. در فاز سوم هم واکسن را به ۲۰هزار نفر تزریق میکنیم.
نظر شما