خبرفوری: سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ، پرازوسین داروی رایج فشار خون را در یک اقدام نگران‌کننده جمع‌آوری کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به تازگی اعلام کرده است که داروی پرازوسین، یکی از داروهای رایج فشار خون، به دلیل حاوی سطوح بالای مواد شیمیایی سرطان‌زا جمع‌آوری می‌شود.
داروی ژنریک فشار خون به نام پرازوسین، ساخت شرکت داروسازی Teva، توسط سازمان غذا و دارو جمع‌آوری می‌شود چون حاوی سطوح بالایی از مواد شیمیایی سرطان‌زا به نام نیتروزامین است.
پرازوسین بیش از ۲۵ سال است که به عنوان یک داروی ژنریک در دسترس است و مانند بسیاری از داروهای ژنریک که مدت‌هاست وجود دارند، اکنون توسط چندین تولیدکننده تولید می‌شود.
شرکت داروسازی Teva بیش از ۵۸۰,۰۰۰ بطری از داروی ژنریک فشار خون با نام پرازوسین هیدروکلراید (Prazosin Hydrochloride) را به دلیل وجود سطوح بالایی از ناخالصی‌های سرطان‌زا به نام نیتروزامین جمع‌آوری کرده است.
اطلاعات کلیدی در مورد فراخوان
- داروی تحت تأثیر: کپسول‌های پرازوسین هیدروکلراید (Prazosin Hydrochloride) با دوزهای ۱، ۲ و ۵ میلی‌گرم که توسط Teva Pharmaceuticals USA توزیع شده‌اند.
- دلیل فراخوان: آزمایش‌های سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نشان داد که این دارو حاوی سطوح "بالاتر از حد مجاز" ناخالصی نیتروزامین خاصی به نام "N-nitroso prazosin impurity C" است. نیتروزامین‌ها می‌توانند در صورت مصرف در سطوح بالا و برای مدت زمان طولانی، خطر بالقوه سرطان را افزایش دهند.
- طبقه‌بندی خطر: FDA این فراخوان را در رده کلاس II طبقه‌بندی کرده است، به این معنی که احتمال بروز عوارض جدی برای سلامتی بعید است و اثرات آن ممکن است موقتی یا قابل برگشت باشند.