شناسهٔ خبر: 31307405 - سرویس علمی-فناوری
نسخه قابل چاپ منبع: وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی | لینک خبر

رییس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی خبر داد:

تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت

صاحب‌خبر -

مهندس رزا مختاری از صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها خبر داد.

به گزارش وبدا، مهندس رزا مختاری رییس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی گفت: صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها انجام خواهد گرفت.

وی افزود: به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت، از تاریخ اول اسفند ۹۷، پروانه ساخت تولیدکنندگانی که گواهی تطابق با الزامات ممیزی مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی را دریافت نموده اند، صرفاً با ارائه مستندات مذکور در "دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE" ، تا زمان اعتبار گواهی صادر شده، بدون بررسی کارشناسی مجدد توسط اداره کل تجهیزات پزشکی صادر خواهد شد.

نظر شما